上述底细,有投诉人提交的投诉质料,采购人、采购署理机构、华科精准提交的回答质料、招标文献、第三方恢复质料等正在案佐证。 采购人称:本项目时间参数是基于临床本质应用需求而拟定的□○,全面时间参数条件根基能餍足市道上3个及以上同类品牌(各品牌参数餍足情状比较外及产物注册证、产物彩页等联系证据质料详睹采购署理机构提交质料的附件),产物竞赛充实。▲2.1主要时间参数设备注脚:病院每间手术室都装备了豪爽的优秀医疗兴办,有相当一部仳离术需求众种兴办配合应用□□,且绝大局部兴办的职责场景均盘绕正在手术床的角落○,手术室空间有限□○。病院行为教学病院,一体化、紧凑化、可转移化安排的医疗兴办不只具有更小的占地面积○○,更能确保手术医师具有足够的职责空间及餍足敬仰练习需求□。其余,一体化的定位仪和呆板人兴办,不会爆发相对位移○,可最大水平的避免术中二次注册的题目,淘汰手术危害。▲2.10主要时间参数设备注脚:神经外科导航编制正在术中的合键效力为指引病灶切除以及脑深部微创手术的定位定向□。病院行为大三甲病院,急诊有时间需求一部分已毕手术○○,而脚踏开合是目前主刀医师对医疗兴办最直接、最神速、最安好的掌管格式,可使得主刀医师竣工对兴办的直接掌管而无需助手辅助,袪除了没有助手的困扰,解放了主刀医师无菌操作的双手,且免除了与助手疏导所形成的讯息差错和时光耽误□,正在可猜思的危害爆发前能够最速的呼应格式对兴办举办刹车急停,有用确保术中患者的安好□□。▲2.8主要时间参数设备注脚:红外光学定位时间具有不会受其他光后影响而转化兴办精度的上风○,是目前手术导航范畴全全邦界限广大采用的主流定位时间。机合光定位时间是一类新型定位时间,操作简陋、注册速率速、扫描注册流程无需手动操作,目前邦外里均已有成熟的产物和行使。红外光学定位仪和机合光学定位仪均能够正在确保临床精度央求的同时,可能神速扫描患者面部讯息举办注册,具备无需记号点、无需手术当天扫描CT等一系列上风,显露了该类兴办的时间优良性,且机合光填充了点云的数目从而提升了手术精度。病院行为教学病院,优秀性且广大性的时间可能带来新的学术理念,也能更好的将时间带到下层○□,有利于病院课题的斟酌和职员学习○□。▲3.7主要时间参数设备注脚:邦产手术导航品牌型号突出3家具备红外定位仪。应用红外光学定位仪和机合光学定位仪,卓殊是急诊手术□□,可为医师撙节豪爽术前企图时光。▲4.3主要时间参数设备注脚:病院行为省内顶级归纳性三甲病院○□,每年神经外科手术超千台□,依照患者对医疗任事秤谌央求的接续晋升和学科发达需求□□,敌手术导航编制的注册速率、行使方便度及牢靠性都提出了更高的央求□○。采用红外光学定位仪和机合光学定位仪既淘汰患者用度,也为医师撙节术前企图时光□○,为急重症患者的补救争取了名贵的时光□。▲4.4主要时间参数设备注脚:病院神经外科正在省内是对比特别的学科,科室往往收到极少病灶身分刁钻涉及效用区、身分深、病灶小的患者,卓殊是极少效用性精神病变的手术如帕金森病和癫痫病人手术植入偏差需求掌管正在1毫米以内○□。高精度央求的兴办可能为医师成功已毕手术保驾护航,同时最时势限的淘汰病人创伤○○,为病人供给高质料的医疗任事。术中精度除了定位仪精度外,还和兴办软件影像数据统一时间等相合,精度设备0.25mm是为了有正在其他职能方面有特别上风的产物参加竞赛□。 5.标的名称为“神经外科呆板人”,且餍足“▲4.4 红外或机合光定位仪的编制定位精度应≤0.25mm”时间参数央求的○○,惟有华科精准的产物,具有重要的排他性和独一性。 招标文献“第四章评标”中“三、评审步调”的“3.周密评审”显示,“所投货品对用户需求书中带▲号的主要时间参数的适应性 (21.0 分):所投产物时间参数以及售后任事央求齐备餍足用户需求中带▲号的主要时间参数,得21分;每显示一处▲号负偏离,扣3分。注:①全面投标人须供给投标产物彩页或相应时间参数的厂家应用仿单、质料认同质料等行为时间证据文献,不然评标委员会有权视相应时间参数呼应不适应招标央求(如厂家的产物应用仿单为外文版□,请同时供给中文版);②如招标文献中有其他央求的须同时供给(如检测呈文、实物图片)”。 华科精准称:一是确定投标产物是否适应采购文献的央求,并不依照该产物的名称或流传质料中的字眼○,而需求依照该产物是否适应采购文献央求的时间参数来举办剖断。投诉人以“惟有华科精准、投诉人和天津华志的产物正在其公然荒外的产物彩页中存正在‘呆板人’字样”为由认定仅有这3家产物适应招标文献央求,并仅以这3家产物为基数来剖断餍足联系时间参数央求的产物数目,属于蓄意歪曲采购轨制和招标文献的举动。同时,系属于敌手术导航编制的采购,只须适应医疗用具分类目次央求的全面手术导航产物均可参加投标,以是该公司的投标产物亦适应招标文献对投标产物的类型央求□。二是本次招标中全面时间参数均为餍足临床需求为主,且联系时间圭臬与央求并非对投标供应商的资历束缚条款,仅是打分项,若不行餍足涉诉时间参数央求仅组成负偏离照料,不会导致投标供应商落空中标资历□。三是涉诉的时间参数央求均有3家及以上餍足,并不组成对产物的束缚和排他○○,证据质料有邦度药品监视处理局数据盘查、产物彩页、检修呈文等。四是春联系时间参数优秀性的寻求,是促使医疗用具发达、餍足治病救人需求的主要动力。正在全面时间目标或参数都并不否认各供应商投标资历的情状下,当一个时间目标或参数由于其优秀性而餍足的产物较少时,不应被认定为对其他供应商组成排他或鄙视□○。 采购署理机构称:一是本项主意的名称反应本项目采购对象,并不束缚投标产物的全体名称。投标人应依照采购文献用户需求书的央求○□,遴选适合的产物举办呼应投标○。二是投诉涉及的“▲”时间参数条件是采购人依照本质临床应用需求设备○□。三是相合涉诉条件均为非本色性条件,弗成为无效投标条款,且与采购项目全体特性、本质需求亲昵联系。经采购人会意,相合涉诉条件各自均存正在起码3家差异品牌产物能餍足对应时间央求□,不存正在投诉人以为的“具有重要的排他性和独一性”的状况○。四是收到质疑函后○□,该公司与采购人格外注重□○广东省财务厅,并肃穆遵循规矩举办质疑回答,示知了投诉人可餍足参数央求的品牌公司名称,并周密注明联系“▲”时间参数设备的须要性○。五是本项目于2022年1月20日构制专家举办采购需求论证,专家论证一概以为本项主意参数条件不存正在目标性、鄙视性和指向性。 第三方视察情状:为做好投诉照料职责○,本组织区别向医疗用具墟市具有代外性的蕴涵投诉人正在内的众家相合厂家及医疗用具的行业主管部分邦度药品监视处理局、广东省药品监视处理局发函核实占定联系产物讯息。 依照《政府采购质疑和投诉方法》(财务部令第94号)第二十七条的规矩,本组织正在本项目照料流程中○□,启动了向联系单元和药品监视处理部分占定视察的步调,所需时光不算计正在投诉照料克日内□。 投诉人就“南方医科大学珠江病院神经外科呆板人采购项目”(项目编号:0724-2201D35N0286)的采购文献设备题目提出质疑,因对证疑回答不速意○○,向本组织提起投诉,本组织于2022年3月4日受理该投诉。经视察,现已处分终结。 1.标的名称为“神经外科呆板人”,且餍足“▲2.1整机一体化安排,无其它组件分外占用手术室面积”及“▲2.10 产物具备安好脚踏掌管编制”时间参数央求的,惟有华科精准的产物,具有重要的排他性和独一性□。 3.标的名称为“神经外科呆板人”,且餍足“▲3.7 无记号点模块:通过红外或机合光定位仪扫描患者面部讯息,软件自愿结婚术前影像面部模子,并自愿天生精准度结果,并可通过定位仪已毕精准度验证定位”时间参数央求的,惟有华科精准的产物,具有重要的排他性和独一性。 2.标的名称为“神经外科呆板人”□,且餍足“▲2.8编制采用红外或机合光光学定位仪,可竣工对患者身分和式样的精准定位”时间参数央求的,惟有华科精准的产物,具有重要的排他性和独一性。 4.标的名称为“神经外科呆板人”,且餍足“▲4.3 具备无记号点注册效用:援救基于红外或机合光光学定位仪的面部扫描注册格式,竣工免记号点、免加扫术前定位影像的神速注册,确保急重症手术能够利便、神速的发展”时间参数央求的,惟有华科精准的产物□,具有重要的排他性和独一性。 “南方医科大学珠江病院神经外科呆板人采购项目”(项目编号:0724-2201D35N0286,预算金额700万元)□,采购人工南方医科大学珠江病院,采购署理机构为邦义招标股份有限公司。2022年1月25日采购署理机构揭晓公然招标通告;1月28日投诉人提出质疑;2月11日采购人、采购署理机构回答质疑;2月21日投诉人提起投诉,3月4日投诉人递交投递补正后的投诉质料○。 如不服本照料裁夺□□,可正在收到本裁夺书之日起60天内向中华群众共和邦财务部或广东省群众政府申请行政复议,或者正在收到本裁夺书之日起6个月内向有管辖权的法院提起行政诉讼。 招标文献“第二章采购需求”中“2.时间圭臬与央求”的“附外一:神经外科呆板人”显示□,“1.1 合用于神经外科手术的导航定位。▲2.1 整机一体化安排□□,无其它组件分外占用手术室面积○○。▲2.8 编制采用红外或机合光光学定位仪解决方案怎么写模板,可竣工对患者身分和式样的精准定位(需供给蕴涵但不限于投标产物彩页或厂家应用仿单或注册证等行为时间证据文献)。▲2.10 产物具备安好脚踏掌管编制(需供给蕴涵但不限于投标产物彩页或厂家应用仿单或注册证等行为时间证据文献)○。▲3.7 无记号点模块:通过红外或机合光定位仪扫描患者面部讯息,软件自愿结婚术前影像面部模子,并自愿天生精准度结果,并可通过定位仪已毕精准度验证定位。▲4.3 具备无记号点注册效用:援救基于红外或机合光光学定位仪的面部扫描注册格式,竣工免记号点、免加扫术前定位影像的神速注册,确保急重症手术能够利便、神速的发展(需供给蕴涵但不限于投标产物彩页或厂家应用仿单或注册证等行为时间证据文献)。▲4.4 红外或机合光定位仪的编制定位精度应≤0.25mm(需供给蕴涵但不限于投标产物彩页或厂家应用仿单或注册证等行为时间证据文献)”○□。“注脚”显示政府消息公然,“打‘★’号条件为本色性条件○,若有任何一条负偏离或不餍足则导致投标(呼应)无效。 打‘▲’号条件为主要时间参数(如有),若有局部‘▲’条件未呼应或不餍足,将依照评审央求影响其得分,但弗成为无效投标(呼应)条件”。 合于投诉事项1、2、3、4、5○□,投诉人以为神经外科呆板人采购项目招标文献,仅有华科精准的产物餍足涉诉时间参数央求,具有重要的排他性和独一性的题目□○。医药用具产物注册证中的产物名称由厂家申报,无明了界定圭臬,能否餍足联系需求须看全体产物效用。本项目招标文献未将“神经外科呆板人”设备为弗成偏离的本色性条件,且评审结果显示投标人未因投标产物不含有“神经外科呆板人”联系字样而被作无效投标照料。另○,依照《政府采购货品和任事招标投标处理方法》(财务部令第87号)第二十条“采购人或者采购署理机构应该依照采购项主意特性和采购需求编制招标文献”的规矩,采购人行为归纳性大型三甲病院,可连结其临床本质应用需求,依照项目特性和采购需求,设备本项目招标文献的时间参数央求□○,及与采购需求联系的评审要素,采购人注脚其采购需求制订合法合规性时,供给的专家论证证据质料载明:论证专家一概以为招标文献参数条件不存正在目标性、鄙视性和指向性。基于上述及本组织向相合厂家及医疗用具行业主管部分占定视察取证的情状,现有证据亏空以证据招标文献中涉诉的时间参数央求具有重要的排他性和独一性。投诉事项1、2、3、4、5缺乏底细依照□,投诉不设置。 地点:北京市大兴区中合村科技园区大兴生物医药物业基地永旺西道26号院12-1号楼四层401室